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第三百九十章 我太忙,只能視頻會診了

作者:不務(wù)正爺  分類: 都市 | 商戰(zhàn)職場 | 不務(wù)正爺 | 手術(shù)間里的自走棋 | 更多標(biāo)簽...
 
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手術(shù)間里的自走棋 第三百九十章 我太忙,只能視頻會診了

很快來到了魔都金氏集團的藥物研發(fā)實驗室。水印測試

水印測試

正常情況下,藥物研發(fā)是非常艱難的,藥物研發(fā)的流程更是及其龐雜。

金氏集團的藥物研發(fā),從早期研發(fā)到藥物上市,要經(jīng)歷的步驟和過程長到可以從字母A排到H。

A,首先是基礎(chǔ)研究。這個過程就是從病人、臨床病理、統(tǒng)計數(shù)據(jù)入手,找到并驗證潛在的靶點。

正常情況下,這個步驟,就需要花費研發(fā)者好幾年的努力,而在唐樓這里,直接完成。

B,藥理學(xué)和生物標(biāo)志物開發(fā)。包括靶點的藥理學(xué)和成藥性研究、與靶點和預(yù)后相關(guān)的生物標(biāo)志物研究。

這一步,唐樓也是直接跳過,正常情況下,在金世集團的實驗室,也至少投入幾千萬美元,甚至花費數(shù)年才有可能完成。

C,先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)。先導(dǎo)化合物是通過各種途徑和手段得到的、具有某種生物活性的化合物,通常由體外篩選獲得,用于進(jìn)一步結(jié)構(gòu)改造和優(yōu)化。

這一步,要是在金氏集團實驗室,也是需要花費數(shù)千萬美元,研發(fā)人員還需要一些運氣,才有可能發(fā)現(xiàn)。而這一步,唐樓也是瞬間完成。

D,先導(dǎo)化合物優(yōu)化,臨床前候選化合物確認(rèn),申報的臨床前研究,生產(chǎn)和質(zhì)控(CMC)。這個環(huán)節(jié)中,篩選出潛在的藥物候選分子,進(jìn)行系統(tǒng)的藥效學(xué)研究和毒理學(xué)研究,還需要在符合質(zhì)量規(guī)范管理(GMP)條件下生產(chǎn)出用于臨床研究的樣品。

這一步,對于金氏集團來說,數(shù)十個藥物研發(fā)項目,能夠有兩三個進(jìn)入這一步驟,已經(jīng)算是非常好運了。

往往,到了這一步,已經(jīng)花費了上億的研發(fā)費用,經(jīng)歷了好幾年的時光。

所以,對于,藥物實驗室的研究人員來說,唐樓一個博士生研究課題,就完成了高血壓藥非洛地平的化合物合成,小樣試劑的樣品,已經(jīng)讓他們驚為天人。

越是了解新藥研發(fā)的難度,越是明白唐樓能夠走到這一步的艱辛。

新藥研發(fā)實驗室的負(fù)責(zé)人,高建剛博士,非常敬佩迎接了唐樓。

“唐博士,這非洛地平的小樣,你真的只花費了不到一年時間都研發(fā)了出來?”

高博士依舊有些不相信的問道,之前,在唐樓剛開始從實驗室坑騙試劑的時候,高博士是非常反感的,更是覺得金妍兒一定是被美色迷昏了頭。

但是,當(dāng)真正見到小樣的時候,他整個人都是懵的。

就靠著從實驗室要了這么點試劑,竟然成功合成了先導(dǎo)化合物,如此順利和離奇的研發(fā)過程,即便是他這十?dāng)?shù)年的生涯中,都是聞所未聞的。

所以,今天見到了唐樓,高博士一定要好好的問問。

“花了個把月吧,要說不到一年,倒也對。”

唐樓淡淡的說了一句。

高博士得到確認(rèn),看著唐樓簡直就是在看神仙。這種不到一年,有種保安工資不到四萬的既視感,一個月三千,是不到四萬。

“還真是醫(yī)藥之神眷顧的男人。”

高博士領(lǐng)頭帶著唐樓:“唐博士,有了你提供先導(dǎo)化合物之后,我們正式進(jìn)入了臨床研究。”

即:E,臨床研究。主要是進(jìn)行臨床試驗,包括一期、二期、三期臨床試驗。每一期的目標(biāo)不同,規(guī)模也不同。

高博士帶著唐樓去看了他們完成的一期臨川實驗。

“唐博士你看,一期臨床試驗,主要是為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價實驗。實驗室已經(jīng)完成了人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。”

“前期在你的指導(dǎo)下,我們極大的縮減了藥物劑量的范圍,很快得到了藥物劑量和藥物副反應(yīng)之間的遞增之間的關(guān)系。同時,也理清楚了藥物的動力學(xué)性質(zhì)和代謝產(chǎn)物的堅定,以及藥物在人體內(nèi)的代謝途徑。”

“最終的結(jié)果和你之前預(yù)測的一模一樣。”

高博士難以置信的看著唐樓,眼神之中滿是佩服。

“之后,我們便是將非洛地平的這個項目,提到了所有項目之前,最高優(yōu)先級之下,很快開始了二期臨床試驗。”

高博士,繼續(xù)給唐樓看他們的公司的二期臨床試驗的數(shù)據(jù)和各項資料。

由于在系統(tǒng)的實驗室之中進(jìn)行過推演,所以,唐樓對于這份資料非常清楚,對于正確的數(shù)據(jù)也是心中有數(shù)。

所以,根本不需要高博士詳細(xì)的解釋,甚至在一些總結(jié)性的統(tǒng)計結(jié)果上,唐樓比高博士更清楚。

畢竟,高博士全靠實驗室的工作人員對于實驗數(shù)據(jù)的整理和統(tǒng)計,最終得出的結(jié)果。

而唐樓是直接翻看的標(biāo)準(zhǔn)答案,實驗室的認(rèn)為統(tǒng)計總歸會出現(xiàn)一些偏差。

“唐博士,二期臨床試驗為治療作用的初步評價階段,其目的就是為了初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。這一步,也需要確定三期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案。這一次,邀請你過來,就是想要一起制定這個三期實驗的方案。”

“這里是我初步的一個方案和數(shù)據(jù),你先看下。”

高博士本身對于統(tǒng)計學(xué)和數(shù)據(jù)處理是非常的有研究的,畢竟他的第二專業(yè)是數(shù)學(xué)專業(yè),尤其對統(tǒng)計學(xué)有所研究。

見到高博士的數(shù)據(jù)和方案,唐樓也是很佩服,高博士的方案和標(biāo)準(zhǔn)答案已經(jīng)非常接近。

唐樓看了看,非常贊賞的說了一句:“高博士的功底,果然深厚,這份方案基本可行,這樣子,明天給我一天時間,我給你我的建議。”

“當(dāng)然。”

高博士非常期待的回到,便是給唐樓安排了一個專門的辦公室。

實驗室之中,其余的同事也都是非常好奇和期待,這個唐博士到底是否盛名之下,有真才實學(xué)。

閉關(guān)一天,研究實驗數(shù)據(jù),提出三期的方案,光是聽聽就讓實驗室的人員熱血沸騰,要是真的能夠得出結(jié)論,那這個唐博士,真的就讓他們膜拜了。

接下里的一天,唐樓在辦公室之中,當(dāng)然不過是為了掩人耳目,畢竟,看一眼就給出答案太驚悚了。

而且,唐樓想了想,正好借這一天和哈醫(yī)大二院的進(jìn)行遠(yuǎn)程的會診。

畢竟,劉教授這么誠懇的邀請了自己,要是連會診都不參與,也太不給面子了。

為了不影響唐樓,高博士給唐樓安排了最大最安靜的房間,當(dāng)然,也有著各種配套,自然也不缺遠(yuǎn)程系統(tǒng)。

唐樓將一對資料放好,寫將三期的藥劑量方案,以及三期臨床試驗方案寫了出來。

首先修正了高博士的幾組數(shù)據(jù),然后采用了隨機盲選法對照臨床試驗,又補充了應(yīng)用安慰劑,以及已上市藥物作為對照。

很快,一份嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué),詳細(xì)的方案完成。

做完這一切之后,唐樓看了看時間,也到了哈醫(yī)大二院的會診時間。

而,此刻的哈醫(yī)大二院的會診室,專家組也是爆發(fā)了出來。

“這個唐醫(yī)師,到底靠不靠譜,不是說好今天來會診的,人呢?”

“唐醫(yī)師根本就上那一趟飛機,我在接機口等了半天也沒到,打電話也沒通。”

陳醫(yī)師面容之上滿是委屈,心里面則是有些開心,要是唐樓真的不來,一助還是他的。

劉教授也是有些沒想到,這個唐醫(yī)師竟然臨陣脫逃了。

正在他郁悶的時候,手機響了起來,正是唐樓的號碼,劉教授立馬接通。

“劉教授,不好意思,我和你之前協(xié)和醫(yī)院的情況一樣,我這邊也是有一個緊急情況,本來今天上午應(yīng)該到哈醫(yī)大二院的,但是被金氏集團的金經(jīng)理抓回了魔都,在指導(dǎo)實驗室進(jìn)行三期臨川實驗的方案。所以,今天只能通過遠(yuǎn)程視頻參與會診了。”

劉教授也是沒想到這個唐醫(yī)師這般的難搞。

而且,他竟然還主導(dǎo)了一個新藥的研發(fā),還進(jìn)行到了三期臨床試驗?

這是什么神仙。

劉教授苦笑了一聲:“行,那我安排下遠(yuǎn)程視頻。”

劉教授掛斷電話,說出來唐樓想要遠(yuǎn)程視頻參與會診之后,專家組一個個都是炸開了。

“這也太狂妄了吧,人都不來,直接視頻會診?”

“就是,太不把我們當(dāng)一回事了。”

“鬼才信,他這么一個年輕醫(yī)師能夠主刀新藥研發(fā),還進(jìn)入三期臨床試驗。”

“是不是,對于自己參與二次心臟移植不自信,所以索性不敢過來,在會診上找個理由,推脫掉。”

“太有可能了,畢竟尋常的心臟移植術(shù)和二次心臟移植術(shù)的難度和復(fù)雜程度是天壤之別的。”

“唉,關(guān)鍵時刻掉鏈子,之前還真是高看他了。”

一時之間,對于唐樓的遠(yuǎn)程視頻會診,專家組議論紛紛,很不看好。


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