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黃金屋
我真不是醫(yī)二代 572.會面
剛出手術(shù)室,好想試試每天萬更是什么感覺,開補開補
這事兒還沒完┐(′`)┌
陸巍醫(yī)生超指南治療的方案是否合理,是“腫瘤門”事件的焦點之一。在腫瘤診療的過程中,到底能不能使用超出指南的方法?
實際上,就在國家衛(wèi)健委公布“腫瘤門”部分調(diào)查結(jié)果的同場新聞發(fā)布會上,國家癌癥中心主任赫捷已經(jīng)談到了這個問題:“基于目前比較有限的醫(yī)學證據(jù)所制定的診療共識、指南,甚至是標準,不太能夠跟得上醫(yī)學的發(fā)展……應(yīng)該基于較為充分的臨床證據(jù)給患者一些超適應(yīng)證,或者是超指南的治療。”
赫捷同時還是中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南的主編,而CSCO指南每年一更新,是中國腫瘤醫(yī)生能夠運用最權(quán)威、最先進的診療手冊。作為判斷腫瘤診療是否規(guī)范的“金標準”,指南的滯后性在業(yè)內(nèi)卻是共識,這一矛盾從何而來,又該如何化解?
800位頂級專家,每年一更新,
仍無法滿足診療需求
國家衛(wèi)健委公布“腫瘤門”部分調(diào)查結(jié)果的前幾日,國內(nèi)一年一度的腫瘤界盛事——中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南大會在北京召開。大會召開的前一日,CSCO監(jiān)事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍接受媒體訪問的文章《馬軍教授回復(fù)腫瘤醫(yī)生爆料:因噎廢食,是腫瘤治療的倒退》發(fā)布,引起業(yè)內(nèi)熱議。
馬軍在文章中提到,綜合考慮現(xiàn)代醫(yī)學在腫瘤治療領(lǐng)域的未知程度和臨床科研需要,建議超適應(yīng)證和超范圍治療在國內(nèi)的一些具備科研能力、承擔定向課題的大型醫(yī)院才可以開展,而地市級以下醫(yī)院應(yīng)該遵循基本規(guī)范化的治療原則。
大會召開第二日,文章被刪除。
眾所周知,腫瘤診療指南歷來具有一定滯后性,連號稱在國內(nèi)較為超前的CSCO也不例外,超指南方法在腫瘤診療中并不少見。此次大會的主題又是指南更新,于是,指南的先進性與滯后性,成為醫(yī)生們私下討論的話題之一。
“假如說你完全按照指南去治療,很多患者可能在身體狀況很好、還有治療機會的時候你就得停下來了,豈不是對患者來說也是一個特別絕望的事情?”大會間隙,北京某三甲醫(yī)院的一位腫瘤科醫(yī)生向“醫(yī)學界”表示,“如果達不到指南推薦的高度,我們就會考慮其他比較強烈的循證醫(yī)學證據(jù)。”
在世界范圍內(nèi),被稱為“全球腫瘤治療圣經(jīng)”的是美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)出版的指南。而CSCO指南在5年前出世之時就被當作是NCCN指南的本土改良版,“具備了中國證據(jù),兼顧藥物可及性”。過去5年,超過800位國內(nèi)頂級腫瘤學專家參與了指南編寫,致力于打造中國腫瘤治療的“口袋書”“風向標”。
與業(yè)內(nèi)負面話題形成對比的是,本屆CSCO指南更新被報道為“大豐收的一年”,除了23部已有指南全部更新外,還新出版了10個病種的指南。無論業(yè)內(nèi)發(fā)生的事件和爭議如何,CSCO指南仍與它首次出版時一樣被寄予厚望,是“規(guī)范化治療的有利抓手”。
矛盾的是,正如本文開頭赫捷所說,現(xiàn)有指南目前無法跟上醫(yī)學的發(fā)展。CSCO每年更新,為何有時仍無法滿足診療需求?
先前落人一步,又趕上“新藥爆發(fā)的時代”
實際上,CSCO指南在制定時,已將不同層級的各類證據(jù)囊括在內(nèi),分為五種:高水平的1A、1B類證據(jù);稍低水平的2A、2B類證據(jù);較低水平的3類證據(jù)。
其中,1A、1B類證據(jù)都是基于嚴謹?shù)姆治龊痛笮碗S機對照臨床研究,專家支持率分別為超過80和60~80;2A、2B類證據(jù)是來源于一般質(zhì)量的分析、小型隨機對照研究、設(shè)計良好的大型回顧性研究、病例對照研究,專家支持率同為超過80及60~80;3類證據(jù)多來自非對照的單臂臨床研究、病例報告、專家觀點,這類證據(jù)專家無共識且爭議大,支持意見小于60。
對于指南的作用,上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師陸舜在2019年腫瘤免疫治療高峰論壇上將其比喻為GPS地圖,“它能告訴我們從北京開車到上海有哪些路線,哪些是捷徑,哪些是彎路,哪些是死路。”
然而,正如赫捷所說,“癌癥患者個體差異是很明顯的,治療也是很復(fù)雜的”,到了后線治療或遇罕見病例,指南列舉的幾種治療方案可能皆無法滿足診治需求。并且,近年時值馬軍言謂的“腫瘤新藥爆發(fā)的年代”,世界范圍內(nèi)相關(guān)研究動輒數(shù)月內(nèi)就有重大突破進展,運用新證據(jù)自主選擇新方案,成為相當一部分腫瘤醫(yī)生的選擇。
——很明顯,每個患者個體的“路況”不同,且腫瘤診療手段的“公路”又在飛速建設(shè)中,一年一更新的“地圖”常常會有不夠用的時候。
事實上,比起美國的NCCN指南,中國CSCO指南的首次發(fā)布已落人一步,也可以說不止一步——NCCN網(wǎng)絡(luò)于1993年成立,1996年即開始發(fā)布第一版指南,如今一旦研究有了新進展,數(shù)月甚至數(shù)周內(nèi)就會發(fā)布更新版本;CSCO學會的成立也并不晚,1997年建立,但直到19年后的2016年,CSCO指南才首次發(fā)布。
對此,CSCO指導委員會主任委員、廣東省人民醫(yī)院教授吳一龍表示,這和我國的臨床試驗水平發(fā)展速度有關(guān)。指南工作組組長、CSCO基金會理事長李進則談到了我國的“地大物博”:“充分考慮到地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展不平衡的問題,兼顧藥物可行性,兼顧三甲醫(yī)院等大型學術(shù)醫(yī)院和縣鄉(xiāng)級醫(yī)院的巨大差別,綜上推薦診療級別。”
地大物博,或是CSCO指南制定落人一步的原因,也是其在部分地區(qū)無法被落實的原因。“我國貧富地區(qū)患者的五年生存率差距極大,主要原因就是不規(guī)范的治療。”馬軍稱,其團隊調(diào)查了北上廣地區(qū)的中心醫(yī)院,淋巴瘤5年生存率可達50—60,和歐美國家基本相同;但是在市級醫(yī)院和縣、地區(qū)醫(yī)院調(diào)查的16890位病人,5年生存率只有37.2。“因此指南的推廣必須沉淀到基層。”
而在一些一線城市的大醫(yī)院,當碰到罕見的或經(jīng)多線治療的終末期患者,腫瘤醫(yī)生們往往敢于在指南的基礎(chǔ)上加以創(chuàng)新,沿循已有的循證醫(yī)學證據(jù)運用新藥、新療法,而這也是醫(yī)學進步的重要推動力量之一。
“如果沒有經(jīng)驗治療,沒有創(chuàng)新治療,沒有多學科團隊合作的治療,很多創(chuàng)新根本無法進行,更不會有如今兒童白血病患者高達80以上治愈率、淋巴瘤患者達50的五年生存率。”馬軍說,“中國的腫瘤治療歷史只有60年……如果扼殺了腫瘤醫(yī)生積極性,我國的腫瘤治療水平很可能會倒退。”
要監(jiān)管,也要增加藥品適應(yīng)證
如果說超指南治療的情況無可避免,如何防止有醫(yī)生以此為名義對患者進行過度診療、謀取一己私利?
《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中有規(guī)定,醫(yī)師實施藥物治療應(yīng)當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,遵循藥品臨床應(yīng)用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等。在尚無更好治療手段等特殊情況下,可以由醫(yī)療機構(gòu)建立管理制度,對藥品說明書中未明確、但具有循證醫(yī)學證據(jù)的藥品用法進行管理,由醫(yī)師征得患者明確知情同意后實施臨床藥物治療。
也就是說,在我國,若需超指南用藥,需要同時具備下列4個條件,缺一不可:
第一,藥品具有循證醫(yī)學證據(jù);第二,沒有其他更好的治療手段;第三,患者知情同意;第四,醫(yī)院需要建立相關(guān)管理機制。
對于以上條例,國家衛(wèi)健委頒布、今年3月份開始實施的《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)》有所細化。辦法還規(guī)定,醫(yī)師如果沒有按照規(guī)定開具抗腫瘤藥物處方、使用抗腫瘤藥物而造成嚴重后果,或憑借處方牟取不正當利益,均會被醫(yī)療機構(gòu)取消處方權(quán)。
北京大學醫(yī)學人文學院醫(yī)學倫理與法律系教授王岳向“醫(yī)學界”表示,要解決中國腫瘤醫(yī)生超指南、超適應(yīng)證用藥的問題,監(jiān)管是一方面,尊重企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)利益、增加藥品適應(yīng)證也是亟需行動的事情。
“藥企對說明書進行修改,這是需要大量三期臨床實驗證據(jù)和資金投入的行為。”王岳說,因此,醫(yī)保部門在報銷環(huán)節(jié)不能簡單地把所有超說明書用藥拒付,而且,對于不同企業(yè)、相同化學名的藥物,反而應(yīng)該優(yōu)先把增加了適應(yīng)證的藥品納入到報銷目錄中,以鼓勵企業(yè)增加藥品適應(yīng)證。
然而,目前國內(nèi)尚未形成將企業(yè)責任納入增加藥物適應(yīng)證環(huán)節(jié)的良性機制,“如果企業(yè)的說明書中沒有這個適應(yīng)證,但是臨床都在超說明書用藥,實際風險不在企業(yè)了,而是在患者和醫(yī)生身上。”王岳坦言。
回應(yīng)“腫瘤門”事件之余,焦雅輝還在發(fā)布會上表示,我國對腫瘤的規(guī)范化診療已建立了監(jiān)測和質(zhì)控系統(tǒng),下一步將加大工作力度,在行業(yè)內(nèi)開展合理檢查、合理用藥、合理治療的專項整治行動。
而一名幾日前從外地赴北京參加CSCO指南大會的三甲醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生告訴“醫(yī)學界”,在臨床實踐中若需要超指南用藥,醫(yī)院建立機制統(tǒng)一管理、患者知情同意等條件都是“理想狀態(tài)”:“你能給他講,你看國家有這個法規(guī),你就這樣用,那在臨床中真的就很好笑了,咱也沒有那么大的精力去給他講這些。”目前,中國的患者版CSCO正在規(guī)劃中,尚未出臺。
因此,該醫(yī)生寄希望于相關(guān)法規(guī)中的有關(guān)循證醫(yī)學證據(jù)的規(guī)定,“如果真出事了,它相對保護你。”
開始驅(qū)蚊了
充滿幸福感的夏天正在緩緩地朝著我們走來,帶著冰西瓜和涼爽的海風,同時還帶來了蚊子老師和……大太陽。
夏季將至,不少人都開始把戶外活動安排上了。而對于戶外活動,長久以來,一個難以調(diào)和的矛盾似乎一直存在:太陽底下好像蚊子少、但曬,陰涼里吧,涼快,但蚊子多……不管是太陽老師、還是蚊子老師,我們這種小老百姓,可真是誰都不敢得罪呢。
坊間流傳著不少關(guān)于戶外活動驅(qū)蚊防曬的「知識點」,今天就來捋一捋,那些「知識點」,究竟靠不靠譜,先說驅(qū)蚊:
穿長袖長褲能防蚊么?
能。無論是何種驅(qū)蚊產(chǎn)品,都有可能因為時間、汗液或者其他的蹭拭過程而降低保護效能。所以,物理阻隔一直是我們推薦的最有效的辦法。但夏天全副武裝可能會比較悶熱,也可以輔助使用其他安全的、保證驅(qū)蚊時長的驅(qū)蚊產(chǎn)品。
驅(qū)蚊手環(huán)和驅(qū)蚊香包能驅(qū)蚊么?
驅(qū)蚊產(chǎn)品的原理是利用阻隔來保護皮膚。驅(qū)蚊手環(huán)也只是不讓蚊子叮到手環(huán)周邊上。涂到皮膚上的、濃度有效的驅(qū)蚊產(chǎn)品,在有效時長之外都可能會減弱效果,更何況只是局部區(qū)域釋放出來的保護性氣味呢。敲黑板:哪里有保護性氣味的味道,蚊子才不叮哪里。
孩子比成人更招蚊子么?
前面講到,蚊子主要是通過嗅覺來尋找叮咬對象。孩子比成人代謝更加旺盛、基礎(chǔ)體溫更高,而且活潑好動、運動量更大也容易出汗,出汗時排出的乳酸等因素也會促使蚊蟲盯上寶寶們。所以,孩子確實比成人更受蚊子的青睞。
成人用的驅(qū)蚊水孩子能用么?
先說結(jié)論:能。但是要注意成分以及適用年齡。
根據(jù)CDC(美國疾病預(yù)防與控制中心)的推薦內(nèi)容,結(jié)合孩子的非成人體質(zhì),一般比較推薦選擇這4種驅(qū)蚊成分,不同的成分有著不同的適用年齡:
驅(qū)蚊酯:2個月以上使用;
避蚊胺:2個月以上使用,濃度不超過30;
派卡瑞丁:6個月以上使用,濃度不超過20;
檸檬桉葉油:3歲以上使用。
但是需要注意,噴涂驅(qū)蚊產(chǎn)品時要避開傷口或發(fā)炎的地方,同時要遠離火源。
正在戶外刷手機的你,頓時就感覺有蚊子咬了你的小腿肚子……(我瞎說的),咱再接著聊聊防曬,大家對于「防曬」這件事兒,其實依然存在著許多困惑和誤區(qū),就比如:
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