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663.重拳

作者:號(hào)西風(fēng)  分類: 都市 | 都市生活 | 號(hào)西風(fēng) | 我真不是醫(yī)二代 | 更多標(biāo)簽...
 
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我真不是醫(yī)二代 663.重拳

血液分為兩個(gè)組成部分,血漿和血細(xì)胞。

血漿是水和各種蛋白的混合液,血細(xì)胞則分成了紅、白、血小板三大類。

獻(xiàn)血者經(jīng)過(guò)血站采血后,血液會(huì)被封裝進(jìn)獨(dú)立且唯一的儲(chǔ)血袋中。在儲(chǔ)血袋標(biāo)識(shí)上,從最早使用的姓名,到后來(lái)的條形碼都會(huì)竭盡所能地做到記錄詳盡,保證在輸血出事后能第一時(shí)間溯源。

此時(shí)血袋里的血還是全血。

全血進(jìn)入血液中心后會(huì)被送進(jìn)成分制備科,在這里首先要做的就是“濾白”。即通過(guò)專門的濾盤裝置,將血液中的白細(xì)胞分離出去(LR)。

經(jīng)過(guò)濾白后的血袋就會(huì)放入大型離心機(jī)進(jìn)行血液分層。

數(shù)分鐘后,原本純紅的血液被分成了上下兩層,上層淡黃色的是血漿,下層紅色的是紅細(xì)胞。隨后,通過(guò)手工分離,全血被一分為二進(jìn)行分裝,一袋血漿、一袋紅細(xì)胞。血漿會(huì)被速凍,紅細(xì)胞則被暫存入2至6的冰箱。

在國(guó)內(nèi),整個(gè)采血、濾白、分裝的過(guò)程由國(guó)家統(tǒng)籌的血液中心監(jiān)管。

而在米國(guó),血液行業(yè)起步早,發(fā)展迅猛,已經(jīng)形成了一個(gè)發(fā)達(dá)而又復(fù)雜的工作網(wǎng)。不管是服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)還是管理能力,都位于世界最高水平。

但成也蕭何,敗也蕭何。

因?yàn)橹贫鹊仍颍麄兊墓ぷ餍再|(zhì)和目標(biāo)在行業(yè)發(fā)展早期都有明顯的金錢利益作驅(qū)使,所以處處都存在著惡性競(jìng)爭(zhēng)。

不管在哪個(gè)國(guó)家,哪個(gè)制度下,血液中心一直都處在整個(gè)行業(yè)的核心位置。

國(guó)內(nèi)因?yàn)槠鸩酵砗图夹g(shù)封鎖,行業(yè)整體實(shí)力不及米國(guó),但血液中心卻是全國(guó)統(tǒng)一管理。而米國(guó)雖然能力很強(qiáng),可不是一個(gè)整體,每家血液中心的成分都非常復(fù)雜。

他們來(lái)自各個(gè)公司、社團(tuán)甚至個(gè)人,下有散在各個(gè)社區(qū)的采血站,上有各家醫(yī)院的血庫(kù)和運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)。同一地區(qū)的幾個(gè)血液中心往往會(huì)因?yàn)檫@種相互覆蓋的商業(yè)關(guān)系而產(chǎn)生劇烈競(jìng)爭(zhēng)。

糾紛是常態(tài),但有時(shí)也能達(dá)成某種協(xié)議,進(jìn)而維持著微妙的平衡關(guān)系。

為了應(yīng)對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng),各個(gè)血液中心都是集科研、生產(chǎn)開(kāi)發(fā)、臨床三者密切結(jié)合的聯(lián)合個(gè)體。他們有自己的經(jīng)費(fèi)來(lái)源,主要由米國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)撥款科研基金專利轉(zhuǎn)讓收益社會(huì)募捐,有時(shí)候也接受社會(huì)課題研究。

這樣的結(jié)構(gòu)會(huì)帶來(lái)相當(dāng)活躍的科研氛圍,但同時(shí)也會(huì)滋生出腐敗內(nèi)幕,而且難以做到全國(guó)統(tǒng)籌。

血液行業(yè)的發(fā)展源頭其實(shí)是戰(zhàn)爭(zhēng),所以血液其實(shí)更像是一種戰(zhàn)略物資。這種資源沒(méi)有監(jiān)管和統(tǒng)籌是非常可怕的,所以米國(guó)龐大的血液市場(chǎng)還是能催生出相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)。

這些民間機(jī)構(gòu)散亂在米國(guó)各處,最多時(shí)數(shù)量近百,各自之間為了血液資源爭(zhēng)得頭破血流。

其中規(guī)模最大的是頭部四家:米國(guó)紅十字會(huì)血液部(ARC)、米國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)(AA

)和社區(qū)血液中心委員會(huì)(CCBC)、米國(guó)血液資源協(xié)會(huì)(A

1975年,為了真正做到“統(tǒng)籌”,米國(guó)在這些輸血管理機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上又新建了一米國(guó)血液委員會(huì)(ABC)。

但ABC歸根結(jié)底還是個(gè)民間組織,監(jiān)管統(tǒng)籌力度很低,根本管不了ARC和AA

這樣的龐然大物。他們更多是以吸收中小組織為主,同時(shí)還做情報(bào)和資料分析的工作。(1)

真正能起到質(zhì)量管控的組織還是要看聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)。

FDA頒布聯(lián)邦法規(guī),規(guī)定有關(guān)血液和血液制品質(zhì)量以及管理工作的最低限度標(biāo)準(zhǔn),以作為必須遵守的國(guó)家法規(guī)。然后由各州和地區(qū)在這項(xiàng)法規(guī)的基礎(chǔ)上,再頒布各自的州法規(guī)。

也就是說(shuō)FDA設(shè)一條紅線,剩下的你們玩你們的,和他們無(wú)關(guān)。

為了維護(hù)紅線標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA和各個(gè)血液監(jiān)管組織都會(huì)對(duì)下轄血液中心進(jìn)行規(guī)范檢查。所以JoBD公司一開(kāi)始就想仗著有FDA和輸血工作委員會(huì)檢查的結(jié)果,以及公司成立至今從未出現(xiàn)這類事件的記錄,來(lái)證明自己并無(wú)過(guò)錯(cuò)。(2)

不過(guò)對(duì)于這一點(diǎn),早在之前幾場(chǎng)就已經(jīng)被陸子姍一一駁倒。

FDA在90年代就有了紅線標(biāo)準(zhǔn),并且經(jīng)常做規(guī)范性檢查,但就算有這樣的監(jiān)管,全米因輸血造成的各種感染流行依然沒(méi)有被杜絕。有些是資本為了縮減成本鋌而走險(xiǎn),而有些則是疏于對(duì)工作人員的教育和培訓(xùn)。

最典型的就是2000年紐約州輸血相關(guān)性巴貝蟲病,和2002年的輸血相關(guān)性西尼羅病毒感染。

“這兩個(gè)例子里都是輸血相關(guān)性,‘輸血’輸?shù)氖茄?xì)胞,而白蛋白是血漿。在濾白和分裝后,血細(xì)胞歸血細(xì)胞,血漿歸血漿。FDA要求的白細(xì)胞數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)的是血細(xì)胞,血漿里又怎么會(huì)有白細(xì)胞呢?”

這段話說(shuō)完,法庭內(nèi)出現(xiàn)了非常奇怪的現(xiàn)象。

周圍人聲大噪,不僅僅是圍觀的旁聽(tīng)席,就連陪審團(tuán)和法官也都在討論這個(gè)話題。而中間的被告席則是安安靜靜地楞在了那里,知道大勢(shì)已去。

祁鏡在法庭上帶著他們繞了一圈,雙方各自獻(xiàn)上了一出精彩絕倫的對(duì)決。可臨近終場(chǎng),當(dāng)眾人以為整場(chǎng)比賽將以各自點(diǎn)數(shù)為最后評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候,祁鏡突然發(fā)力,用一記最簡(jiǎn)單也最有力的直拳把托馬斯帶領(lǐng)的律師團(tuán)轟趴在了地上。

“在全血經(jīng)過(guò)分裝的時(shí)候,他們的血樣會(huì)再經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)科的二次復(fù)查,包括血型、血紅蛋白、轉(zhuǎn)氨酶、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等7個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)。

經(jīng)過(guò)幾個(gè)小時(shí)的復(fù)檢和分離,采集的血液通過(guò)多個(gè)加工和‘審查’,才會(huì)被允許送入成品庫(kù)按血型分類儲(chǔ)存。

血液制品公司肯定會(huì)對(duì)原料血漿進(jìn)行相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)。”

祁鏡依然在侃侃而談,甚至?xí)砻鲗?duì)被告部分立場(chǎng)的肯定。但這些都是虛的,都是鋪墊,為的就是之后的殺招:

“但在這些病原體中,丙肝病毒并不在列!就算引入了OCI的概念,輸血方面會(huì)有一定的幾率,這點(diǎn)毋庸置疑。但白蛋白里不應(yīng)該有白細(xì)胞才對(duì),如果白蛋白里出現(xiàn)了丙肝病毒,那肯定就是血液制品公司的問(wèn)題!

現(xiàn)如今使用者出現(xiàn)了丙肝病毒感染,究其原因無(wú)非是一檢二檢出現(xiàn)了紕漏,或者一開(kāi)始的濾白過(guò)程和離心分層就已經(jīng)出現(xiàn)了紕漏,甚至于JoBD公司下屬血液中心的采血站所選獻(xiàn)血者是否合規(guī)都要打上一個(gè)個(gè)大大的問(wèn)號(hào)!”

說(shuō)到這兒,其實(shí)祁鏡的發(fā)言已經(jīng)有了一定程度的揣測(cè)意味,超出了證人的限度。

平時(shí)遇上喜歡自嗨的證人,托馬斯這類律師肯定會(huì)出言反對(duì),但現(xiàn)在,他卻靜靜地站在席間毫無(wú)反應(yīng)。

祁鏡就像一個(gè)玩了好幾局的冠軍拳手,在把對(duì)方揍暈了過(guò)去后,壓抑在心底里的那種沖動(dòng)徹底爆發(fā)了出來(lái)。拳頭宛如雨點(diǎn)一樣落在對(duì)方的臉上,根本不管他的死活。

相對(duì)的,托馬斯早就被打懵了,耳邊全是自己被揍的聲音,但沒(méi)有半點(diǎn)證據(jù)支撐的他根本沒(méi)辦法招架。

最后還得靠維持秩序的裁判來(lái)阻止這一切,要不然非得打出人命不可。

“祁醫(yī)生,請(qǐng)注意言辭。你是原告的證人,不是原告的律師”法官甩甩手里的小錘,一臉無(wú)奈地看了眼祁鏡,然后掃向了遠(yuǎn)處的托馬斯,“被告律師還有什么要提問(wèn)的么?”

“沒(méi)”托馬斯跌坐在了座位上,搖搖頭,“沒(méi)有了。”

整個(gè)審理過(guò)程從上午9點(diǎn)開(kāi)始,一直到11點(diǎn)才完成最后一輪的辯論,祁鏡也是最后一位證人。在結(jié)束辯論后,雙方需要用一段結(jié)案陳詞,向陪審團(tuán)表述自己的觀點(diǎn)。

結(jié)案陳詞從原告開(kāi)始,因?yàn)殛懽訆櫴侵骺兀跃陀伤劝l(fā)表自己的見(jiàn)解。

“輸血和血液制品導(dǎo)致傳染病的案例在全世界屢見(jiàn)不鮮,其中有醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的問(wèn)題,也有血液中心和血液制品公司在監(jiān)管和技術(shù)上的問(wèn)題。

但這永遠(yuǎn)不該由接受了血液及其制品的病人來(lái)承擔(dān)。

早在上世紀(jì)七八十年代,米國(guó)就已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)了這段相對(duì)無(wú)序的時(shí)間。當(dāng)時(shí)以米國(guó)長(zhǎng)期的司法實(shí)踐證明,盡管理論上講原告可以舉證相關(guān)生產(chǎn)者,但基于醫(yī)療技術(shù)指示、信息等綜合因素的限制,要想證明過(guò)錯(cuò)幾乎沒(méi)有可能。

但七十年代的乙肝、八十年代的HIV都在世界上產(chǎn)生了廣泛影響,喚起了人民對(duì)血液安全的重視。(3)

所以在九十年代初的一些司法實(shí)踐中,打破了傳統(tǒng)做法,對(duì)血液安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行司法審查,最終確認(rèn)了八十年代初有關(guān)血液安全標(biāo)準(zhǔn)是否過(guò)低,標(biāo)準(zhǔn)制定是否有疏忽。

就算當(dāng)時(shí)受到指責(zé)的AA

和FDA有這樣那樣的原因,導(dǎo)致監(jiān)管措施大大滯后,可他們還是接受了罰款和賠償。

被告JoBD公司在現(xiàn)有的規(guī)定下,疏于監(jiān)管,造成所產(chǎn)白蛋白出現(xiàn)丙肝病毒污染的情況。

我相信,這其中不僅僅只有我當(dāng)事人一人受害,恐怕就在我宣讀結(jié)案陳詞的時(shí)候,就已經(jīng)有數(shù)位接受血液制品的病人遭到了丙肝病毒的攻擊。

或許早在我當(dāng)事人對(duì)被告提起訴訟之前,就已經(jīng)有人因?yàn)樗麄兊难褐破范腥颈巍;蛟S除了丙肝病毒之外,他們的血液制品說(shuō)不定還帶有其他病毒。

不論是哪種情況,都是我們無(wú)法忍受的。

還請(qǐng)法官裁定,我當(dāng)事人勝訴,并判處被告相應(yīng)的罰款和賠償,以儆效尤。”

陸子姍的陳詞引用了血液監(jiān)管發(fā)展的歷史,襯托出了被告公司的監(jiān)管問(wèn)題。相比之下,后來(lái)者托馬斯的說(shuō)辭就有些無(wú)力了。這其中最大的問(wèn)題就在于,整個(gè)辯護(hù)過(guò)程在經(jīng)歷了祁鏡這么一攪和后變得一邊倒,原先準(zhǔn)備的內(nèi)容沒(méi)法用。

托馬斯只能放棄準(zhǔn)備好的稿子,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)揮。

結(jié)果現(xiàn)在還需要最后進(jìn)行聽(tīng)證,但法官不傻,陪審團(tuán)也不傻。不論是設(shè)身處地去想這件事兒,還是看看擺在面前的證據(jù),最后的判罰可想而知。

被告肯定是輸了,關(guān)鍵還在于賠償多少金額。

表面上這是一場(chǎng)血液制品造成病人感染丙肝病毒的民事案件,但背地里卻是寶瑞和JoBD兩家公司的角力。休庭后,原被告雙方都以最快的速度,給遠(yuǎn)在羅利市JoBD總公司辦公室去了個(gè)電話。

此時(shí)的JoBD總公司辦公室里正在開(kāi)著收購(gòu)討論會(huì),主要是解決雙方在價(jià)格上的爭(zhēng)議。

其實(shí)在拿到了祁鏡給自己的那份文件后,姚璐就已經(jīng)在消極應(yīng)對(duì)了。之前己方的討論會(huì)議被臨時(shí)取消,原本設(shè)定好的幾個(gè)價(jià)格被推翻,李衛(wèi)西也取消了來(lái)米國(guó)的行程。

現(xiàn)在再看收購(gòu)材料上羅列的項(xiàng)目和金額,根本就沒(méi)有討論的余地。

因?yàn)槿际菭?zhēng)議。

所以整個(gè)上午,以JoBD公司主導(dǎo)的討論會(huì)都在極其沉悶的情況下進(jìn)行。姚璐因?yàn)榍耙煌碇匦轮付ㄊ召?gòu)金額而勞累過(guò)度,甚至在會(huì)議期間一度睡著了。

“姚小姐,你這樣”

“不好意思不好意思,我一晚沒(méi)睡,太困了。”

“這是本公司在前幾次討論過(guò)后,經(jīng)過(guò)重新商議才開(kāi)出的新條件。”主持會(huì)議的小伙子信心十足,“我覺(jué)得這已經(jīng)充分表明了我們的誠(chéng)意,還請(qǐng)”

“不,我不接受。”姚璐都沒(méi)看數(shù)字,直接搖頭,“太高了。”

這個(gè)決定讓在場(chǎng)所有的JoBD高管領(lǐng)導(dǎo)們覺(jué)得非常吃驚:“我們已經(jīng)根據(jù)你們的提議做了非常大的讓步,這個(gè)價(jià)格已經(jīng)很便宜了。”

“這個(gè)數(shù)。”姚璐給了一個(gè)手勢(shì)。

“不行!這,這簡(jiǎn)直就是在搶劫!”

姚璐嘆了口氣,心里嘀咕著自己就是來(lái)?yè)尳俚摹2贿^(guò)考慮到對(duì)方的感受,她還是想用些官話穩(wěn)住對(duì)方的心態(tài),防止生變。

然而剛要說(shuō)些什么,忽然雙方的手機(jī)都響了起來(lái)。

“喂,是我,怎么樣了?”“喂,你總算肯打個(gè)電話來(lái)了”

“你覺(jué)得最后會(huì)是個(gè)什么樣的結(jié)果?”“哦,把握大嗎?”

“唉.....好吧,我知道了。”“原來(lái)如此,懂了。”

“只不過(guò)現(xiàn)在情況變了,對(duì)方似乎也接到了電話。按照剛才的態(tài)度,我有理由懷疑這女人早就知道了我們的事情。說(shuō)不定這次收購(gòu)就是沖著這場(chǎng)官司來(lái)的”“你盡管放心,價(jià)格我會(huì)和老總再談,這點(diǎn)他比你厲害多了”

雙方同時(shí)接了電話,又幾乎同時(shí)掛掉了電話。

討論會(huì)上的局勢(shì)在兩邊搖頭和點(diǎn)頭之間,發(fā)生了根本性的變化。

姚璐伸了個(gè)懶腰,把面前的黑咖啡一飲而盡,剛才的臭臉?biāo)查g變成了笑臉:“現(xiàn)在能接受報(bào)價(jià)了么?”


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