我能提取副作用 第兩百八十七章 以后都要這么硬氣

一個重大消息突然打破了夜晚的寧靜。

每個人的手機上都在瘋狂地跳出一條又一條頭條新聞，說的全是同一件事。

“藥監(jiān)總局要求嚴查賽諾菲降壓藥致癌問題。”

“賽諾菲的厄貝沙坦藥物檢出亞硝胺，被勒令召回問題藥物。”

“藥監(jiān)局鐵拳出擊，強制召回問題藥物，或處以大額罰款。”

網(wǎng)友們看著這些新聞，一個個目瞪口呆。

他們這幾天還在網(wǎng)上到處痛罵那些雙標外企呢。

沒想到藥監(jiān)局這么短時間內(nèi)就雷霆出手，強勢處理問題藥物雙標之事了。

頓時只覺渾身舒爽，揚眉吐氣。

打開熱搜一看，就連央視新聞官號也發(fā)表了一條措辭嚴厲的公告。

“針對高盧國藥企賽諾菲全球在售藥物，厄貝沙坦片檢出亞硝胺問題一事，藥監(jiān)總局高度重視，第一時間對賽諾菲華夏分公司開展調(diào)查，依法處置。”

“京城藥監(jiān)局立即組織人員，對賽諾菲公司在售藥物進行抽檢，經(jīng)初步調(diào)查分析，賽諾菲在售的安博維降壓藥中檢出亞硝胺物質(zhì)，此為企業(yè)在生產(chǎn)過程中工藝問題導(dǎo)致。”

“藥監(jiān)總局對此嚴重安全事故做出處理，要求賽諾菲華夏分公司立即召回問題批次藥物，并依法處理相關(guān)賠償以及人員訴訟事件。”

“等到所有藥物召回后，將根據(jù)所涉金額再處以二十倍行政罰款。”

“任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，自覺遵守我國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范。”

“凡是出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。”

“藥監(jiān)局將進一步加大監(jiān)管力度，及時掌握各國藥品監(jiān)管機構(gòu)的召回信息，對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不報告，召回不及時，將采取嚴厲監(jiān)管措施，直至停止在華生產(chǎn)銷售藥品。”

看著這一條處理通告，網(wǎng)友們無不為之震撼。

這是藥監(jiān)總局首度向在華藥企公開強硬表態(tài)。

人們能從中看出官方從嚴監(jiān)管藥品安全的決心。

字里行間，無不透露出一股騰騰殺氣。

網(wǎng)友們久久無言，過了好一會，才瞬間歡呼起來。

“總局英明，干得漂亮！”

“問題藥物給我退！退！退！”

“叫你雙標，嘴硬不召回，這下被鐵拳鎮(zhèn)壓了吧，哈哈哈！”

“罰！狠狠地罰！不要客氣，一定要罰到他們?nèi)馔礊橹梗　?p/> “其他降壓藥有沒有問題啊？這都得查一查吧。”

“以后降壓藥還是吃三清吧，用著放心。”

“支持！一定要依法嚴厲查處！”

“我剛才去藥監(jiān)局官網(wǎng)看了，最近一年問題藥物召回事件還不少，大部分都是國內(nèi)藥企，這一次終于輪到外企了。”

“自從上次長盛疫苗事故以后，醫(yī)藥行業(yè)還是很重視藥物安全問題的，這不，官方馬上做出反應(yīng)了。”

“希望其他行業(yè)也能跟進，好好收拾一下這些雙標外企，我記得上次夢龍雪糕雙標一事，好像都沒后文了。”

“那得找市場監(jiān)管總局了，可能雪糕雙標的事情不算嚴重吧，畢竟只是配料表造假而已，又不是吃出人命，肯定是沒有藥物致癌能更引起重視呀。”

“哎，現(xiàn)在藥物安全方面我是徹底放心了，什么時候也能對食品安全問題重拳出擊，讓大家吃得更放心啊？”

“難說，國內(nèi)這市場環(huán)境，不出問題是不會吸取教訓(xùn)的。”

“出了問題也不會吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，腳皮酸菜還不是照樣在賣呢，只能用腳投票，堅決不買就對了。”

“沒錯，不管是藥物還是食品，以后都要買良心國貨，要讓雙標外企不是涼透了，就是走在涼涼的路上。”

與此同時，賽諾菲官方也正式向全網(wǎng)道歉，并宣布召回問題批次的降壓藥。

“對不起，辜負了大家的信任，我們?yōu)樗傅腻e誤向全體華夏人民致以誠摯的歉意。”

“我們將正式召回在華夏市場銷售的所有問題藥物，經(jīng)過檢查，問題批次為xxxx和xxxx，請買到這幾個批次藥物的病人，立即退回原醫(yī)院，所付款項將原路退回。”

“從今以后，我們將本著對公眾健康負責的態(tài)度，認真查找問題原因，改進質(zhì)量管理，落實各項風險控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。”

“如有任何問題，請不要猶豫，盡快聯(lián)系我們，商討后續(xù)處理方法。謝謝！”

這次賽諾菲不敢再關(guān)評論了，網(wǎng)友們蜂擁而入，盡情地宣泄著自己的情緒。

“叫你嘴硬，再硬還硬得過人民的鐵拳？”

“希望官方以后都要這么硬氣，將雙標外企強勢鎮(zhèn)壓。”

“這波我站藥監(jiān)局，市場監(jiān)管局，你好好看看人家是怎么做的！”

“學(xué)著點，輝瑞，強生，默沙東，羅氏，楓葉大鵝，耐克，二星，豐田，大眾，宜家，夢龍。”

網(wǎng)友們在這條公告下，把所有雙標外企都給了個遍。

還不停跑去它們的官方主頁下面刷評論。

一時間，所有外企看著這陣勢，一個個心驚膽戰(zhàn)，瑟瑟發(fā)抖。

他們一邊慶幸被祭天的不是自己，一邊在內(nèi)心發(fā)出哀嚎。

華夏市場難道要變天了嗎？

這是官方在殺雞儆猴？

難道以后出問題也要被嚴查了？

一想到此，所有外企華夏區(qū)的高管，全都感到脖子一涼，陣陣寒風吹過。

賽諾菲被立了典型以后，各市藥監(jiān)局都開始加大力度，抽查在售藥物，檢測藥品質(zhì)量問題。

其他藥企也都紛紛響應(yīng)，加強自家藥品的質(zhì)量管控。

一時之間，風聲鶴唳，整個降壓藥市場上的進口藥驟減。

在這種情況下，三清新上市的降壓藥，幾乎是被一股強力推動著涌入進來，瞬間就填補了這塊突然陷入真空的市場。

而藥監(jiān)局通過賽諾菲這事，也是想明白了。

光靠藥企自覺申報問題，主動召回，怕是比較困難，還是得像鷹國一樣，靠著加強監(jiān)管，以及嚴加處罰，才能真正起到作用。

通常來說，藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)后，企業(yè)應(yīng)該對其進行安全性評價，選擇加黑框警示風險，或者限制人群使用，而如果該藥品風險大于收益，則需要召回。

召回也要區(qū)分不同的情形，如果是藥品配方或者醫(yī)療器械有問題，或者產(chǎn)品本身存在缺陷，那么所有產(chǎn)品都要召回。

而如果是某個生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者運輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)了非系統(tǒng)性的質(zhì)量問題，那么只需召回該批次的產(chǎn)品。

由于藥品品類繁多，所以監(jiān)管部門不可能第一時間全面掌握所有藥品的不良反應(yīng)情況，主要還是依靠企業(yè)的主動匯報。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品召回的上游環(huán)節(jié)，按道理應(yīng)該起到主要作用。

藥物召回則是藥品安全的最后一道防火墻。

在鷹國，60的藥品不良反應(yīng)報告是由企業(yè)主動上報的，而在華夏，卻恰恰相反。

國內(nèi)藥企的藥品不良反應(yīng)檢測報告比例只有區(qū)區(qū)25。

如果藥品不良反應(yīng)信息未能及時上報，那么此后的藥品召回環(huán)節(jié)必然缺位。

要保障藥品安全，不但需要加強監(jiān)管，企業(yè)本身也必須有能力正確處理企業(yè)利益與患者利益之間的關(guān)系。

經(jīng)此一事，藥品安全問題再次引起了決策層的關(guān)注。

這次藥監(jiān)局的雷霆出手，無疑表露了他們的態(tài)度和決心。