我能提取副作用 第三百零四章 全網(wǎng)火熱,求購無門

一周后，陸庭峰出院。

一到公司，他開了個簡短的周會，就夾著筆記本電腦，直奔總裁辦而去。

這一周，雖然躺在病床上靜養(yǎng)，但他腦子可沒閑著，靈感如尿崩，一邊試用一邊想出來不少好點(diǎn)子，一回來就要大展身手，將其一一實(shí)現(xiàn)。

衛(wèi)康見到他活蹦亂跳，又是一條好漢的樣子，也深感欣慰：“你沒事就好，以后要吸取教訓(xùn)，別把自己搞得這么累，對了，我正好要跟你說個事。”

陸庭峰立即正襟危坐，洗耳恭聽：“衛(wèi)總，您請說。”

衛(wèi)康沉吟道：“現(xiàn)在硬件已經(jīng)做得差不多了，后續(xù)軟件適配也在不斷完善。接下來就要去藥監(jiān)局申請注冊醫(yī)療器械了，這件事情要抓緊。”

陸庭峰臉上露出猶豫之色，欲言又止道：“衛(wèi)總，我們內(nèi)部討論了一下，有點(diǎn)拿不定，到底是以整體設(shè)備注冊，還是純以軟件為申請對象。”

“結(jié)合已獲批的穿戴式醫(yī)療器械申請的實(shí)際情況，多數(shù)智能穿戴產(chǎn)品是以設(shè)備整體為申請對象，只有極少數(shù)才以獨(dú)立軟件為申請對象。”

“但如果我們以設(shè)備整件進(jìn)行申請的話，以后跟廠商的合作就會很麻煩，因?yàn)樗麄兠客瞥鲆豢町a(chǎn)品，都需要獲得醫(yī)療器械的注冊備案。”

“要知道，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售門檻都比較高，廠商必須要有相關(guān)生產(chǎn)許可，產(chǎn)品上市也需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批，上市以后還要履行不良事件監(jiān)測責(zé)任。”

“這對電子消費(fèi)類廠家來說，相當(dāng)于是平白增添了很多麻煩，因?yàn)榉轻t(yī)療器械的智能穿戴產(chǎn)品是不需要任何上市審批的。”

“同樣的，醫(yī)療器械也不能隨便打，所有宣傳都要經(jīng)過審查后才能發(fā)布，要求非常嚴(yán)格。而非醫(yī)療器械的智能穿戴產(chǎn)品上市后，面臨的監(jiān)管要求簡單很多，銷售渠道和宣傳的限制也很少。”

“這樣一來，如果是實(shí)力一般的廠家，可能積極性不會太高，產(chǎn)品周期也會很長，估計(jì)市場需要開發(fā)一段時間，能看到大火的潛力，才會不斷有廠商跟進(jìn)。”

衛(wèi)康略一思索，便道：“這方面的顧慮很有道理，那我們就以龍圖APP獨(dú)立軟件為申請對象吧，這應(yīng)該符合醫(yī)療器械的注冊要求。”

“目前市面上已注冊穿戴式醫(yī)療器械的預(yù)期用途，主要是可以實(shí)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)的采集和記錄，但多數(shù)無法實(shí)現(xiàn)自動分析或診斷功能。”

“而我們的產(chǎn)品，不但采集數(shù)據(jù)的精度更高，更重要的是能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行分析和診斷，這才是我們最大的

賣點(diǎn)。”

“我們的硬件完全可以只采集數(shù)據(jù)，但不以醫(yī)療為目的。龍圖APP則恰好相反，如此一來，就可以規(guī)避硬件方面的監(jiān)管，廠商也不會有這方面的顧慮，完全可以自由推出任何智能穿戴產(chǎn)品。”

“而只有安裝了龍圖APP以后，才能擁有醫(yī)療方面的功能，為消費(fèi)者提供詳盡的監(jiān)控數(shù)據(jù)和診斷結(jié)果。這樣一來，硬件采集數(shù)據(jù)，軟件分析數(shù)據(jù)，軟硬脫鉤，靈活使用，對我們，廠家，和消費(fèi)者三方來說，彼此都更有利。”

陸庭峰恍然大悟道：“高，實(shí)在是高，衛(wèi)總英明。這樣一來，我們完全可以把它當(dāng)成一個業(yè)余的消費(fèi)電子產(chǎn)品，但是能夠提供專業(yè)級別的醫(yī)療健康服務(wù)，簡直就是降維打擊。”

他得意洋洋地說道：“友商如有異議，我就能告訴他們一個殘酷的真相，不是我們太強(qiáng)，而是他們太弱，這本來就是消費(fèi)電子產(chǎn)品應(yīng)該做到的功能。”

智能穿戴產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，關(guān)鍵在于產(chǎn)品的預(yù)期用途是否具有醫(yī)療目的。

因此，企業(yè)具有自由選擇產(chǎn)品定位的權(quán)力，智能穿戴產(chǎn)品可通過不同的上市途徑出現(xiàn)在消費(fèi)市場。

此外，國內(nèi)對于醫(yī)療器械的定義包括獨(dú)立軟件，即以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療目的，在智能穿戴產(chǎn)品中運(yùn)行的軟件（APP），亦可單獨(dú)注冊成為醫(yī)療器械。

概而述之，智能穿戴產(chǎn)品可以設(shè)備整體或者所載軟件為申請對象，達(dá)到獲得醫(yī)療器械注冊備案的目標(biāo)。

所以衛(wèi)康這個想法完全沒問題，很好地解決了電子設(shè)備注冊為醫(yī)療器械的麻煩，把一個專業(yè)級別的功能通過軟件降低了難度和門檻，使之成為消費(fèi)級的日常功能。

這無疑是一場行業(yè)革命，也是創(chuàng)新科技的極大進(jìn)步。

很快，龍圖APP手機(jī)版以及智能穿戴版本都正式就緒，并作為獨(dú)立軟件在省藥監(jiān)局申請注冊為二級醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械主要分為醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)用耗材，和家用醫(yī)療器械三大類。

在國內(nèi)按照風(fēng)險程度又分為三類進(jìn)行管理。

一類醫(yī)療器械風(fēng)險程度最低，一般屬于輔助工具類產(chǎn)品，比如聽診器，外科手術(shù)器具，刮痧板，壓舌板，手術(shù)衣帽，紗布繃帶，口罩等等。

二類醫(yī)療器械風(fēng)險中等，一般都是體外用品，需要嚴(yán)格管理，比如醫(yī)用縫合針，不可吸收縫線，血壓計(jì)，體溫計(jì)，心電圖機(jī)，顯微鏡，生化分析儀，助聽器，套等等。

三類是高風(fēng)險類器械，一般都是要進(jìn)入人體內(nèi)的，管理特別嚴(yán)格，

比如植入式心臟起搏器，人工晶體，血液透析裝置，植入材料，心血管支架，麻醉機(jī)，牙齒植入材料，可吸收縫線，注射器等等。

市面上出現(xiàn)的大部分都是一類和二類醫(yī)療器械，三類基本只能出現(xiàn)在醫(yī)院，經(jīng)醫(yī)生之手操作，離普通人十分遙遠(yuǎn)。

一切工作在陸庭峰的帶領(lǐng)下，有條不紊地推進(jìn)。

而隨著三清的員工們，陸陸續(xù)續(xù)都收到了公司分發(fā)的運(yùn)動手環(huán)，內(nèi)網(wǎng)上的相關(guān)帖子天天都在刷屏，討論得熱火朝天。

“手環(huán)救了我一命，今天我戴著手環(huán)在工作，突然收到了一條報警消息，原來是手環(huán)監(jiān)測了我的24小時心電圖，發(fā)現(xiàn)了陣發(fā)房顫，并建議我立即就醫(yī)。”

“說實(shí)話，其實(shí)我一直覺得身體很好，沒有任何毛病，如果不是咱公司的產(chǎn)品，我壓根就不會在意這事。但由于有同事的前車之鑒，我絲毫不敢大意，馬上去醫(yī)院查了一下，確診了陣發(fā)房顫。”

“我還是第一次聽到這個名詞，當(dāng)時沒有什么感覺，可是后來跟醫(yī)生打聽，知道了這病的危害后，我不禁嚇了一大跳。”

“房顫時，由于心房喪失了收縮的功能，血液容易在心房內(nèi)淤塞而形成血栓，如果血栓脫落，則會隨著血液流到全身各處，從而導(dǎo)致腦栓塞，中風(fēng)，偏癱，以及肢體動脈栓塞，嚴(yán)重的時候甚至需要截肢，真是太嚇人了。”

“陣發(fā)房顫一般由于不確定性，在常規(guī)體檢的時候無法查出來，必須要做長期的動態(tài)心電監(jiān)控才行。幸好我戴了好幾天手環(huán)，它的靈敏度又非常高，有24小時動態(tài)監(jiān)控心電圖的功能，才能發(fā)現(xiàn)我的病情，否則一旦形成血栓，后果將不堪設(shè)想。”

這并非唯一的案例，全公司兩三萬人，足足有上百個案例，不是員工自己，就是員工的家人。

他們?nèi)悸暦Q收到了手環(huán)的報警，沒有忽視身體發(fā)出的求救信號，從而提前治療，避免了病情的加重。

一般來說，任何病情的惡化，都有一個過程，身體會發(fā)出一些求救信號。

不可能從0立即跳到1，沒有任何積累的過程。

比如心臟出問題前，會出現(xiàn)心慌氣短，胸口陣發(fā)疼痛，心悸胸悶很癥狀，但往往很快就消失了，其實(shí)這些都是身體發(fā)出的求救信號。

很多人要么沒注意到，要么不以為然，忽視了這些信息，導(dǎo)致了疾病不斷的累積，量變導(dǎo)致質(zhì)變，最后積重難返，從而錯過了治療疾病的最佳時期。

俗話說，病來如山倒，說的就是疾病積累到一定程度，突然爆發(fā)

時的來勢洶洶，瞬間惡化。

如果能夠提前發(fā)出預(yù)警，并引起人們的重視，無疑能夠避免許多悲劇。

這就是預(yù)防重于治療的道理。

公司內(nèi)部關(guān)于手環(huán)的熱度居高不下，很快就有人把一些帖子截圖搬運(yùn)到了網(wǎng)上。

由于事關(guān)三清的新產(chǎn)品，瞬間引起了極大的反響，被網(wǎng)友們廣為傳播。

在浪博，逼乎，頭條，都上了熱搜。

“到底是真是假？聽著有點(diǎn)太玄乎了。”

“消息從三清內(nèi)部論壇泄露出來，應(yīng)該是真的。而且這好像是他們給員工配發(fā)的，如果不好應(yīng)該不會用在自己員工身上吧。”

“三清要進(jìn)軍醫(yī)療器械市場了？不過第一款產(chǎn)品是個智能手環(huán)，是不是有點(diǎn)…不夠?qū)I(yè)？”

“樓上的，我替你說了吧，伱是不是想說，是不是有點(diǎn)Low，智能手環(huán)這種不是手機(jī)廠商才出的東西嗎？三清應(yīng)該做專業(yè)的穿戴式心電監(jiān)測儀才對，是吧？”

“其實(shí)我有用過專業(yè)的穿戴式動態(tài)心電監(jiān)測儀，這東西市場其實(shí)很大，國外比較流行，國內(nèi)的話，市場上魚龍混雜，很多產(chǎn)品都因?yàn)闊o法滿足醫(yī)療數(shù)據(jù)需求而退市了，只剩下極少數(shù)產(chǎn)品得到了臨床認(rèn)可，我建議有需求的病人還是買國外品牌，質(zhì)量有保障一些。”

“你這樣說就不對了，是不是在暗搓搓影射三清的設(shè)備不專業(yè)？我要買也得國貨，等三清的手環(huán)出來，我就馬上就去，給我爸媽各買一個。”

“呵呵，樓上牧羊犬出沒，是誰我就不多說了，別的不說，菊為現(xiàn)在不是有一款智能手表，具備醫(yī)療級別的血壓檢測功能，已經(jīng)通過了臨床實(shí)驗(yàn)，并獲得二類醫(yī)療器械注冊證。現(xiàn)在三清又出了心電圖檢測手環(huán)，這些難道不都是國貨之光，非得去舔外國貨？”

“沒錯，外國貨其實(shí)也不咋樣，你以為我要推國產(chǎn)了嗎？不，其實(shí)我要說，在智能穿戴領(lǐng)域，所有產(chǎn)品都是垃圾，就沒一個好用的。”

“說說我用過的智能手表FitbitSense，這個在國外很流行，主攻健康檢測，提供壓力管理，心臟健康，動脈血氧飽和度，皮膚溫度等多種健康監(jiān)測功能，內(nèi)置了一個皮膚電活動傳感器，通過檢測到的健康狀態(tài)，可以智能判斷你是否生病，或者壓力過大，外形也很好看，很像水果出的iWatch。

因?yàn)槲冶救擞薪】到箲]的問題，所以買了這個，每次我感到胃灼熱或者心跳加速等異常情況的時候，我就去看心電圖度數(shù)，這能讓我放心，讓我相信自己是健康

然而，這個該死的FitbitSense的心電圖非常不準(zhǔn)，在掃描過程中，如果運(yùn)動過多，或者我的心率過高或過低，就無法獲得可靠的讀數(shù)，然后告訴我不存在健康問題。

我當(dāng)時都要進(jìn)行多達(dá)20次心電圖檢查，但我并不知道它不準(zhǔn)，手表一直顯示我很正常，哪怕我已經(jīng)氣喘如牛，心跳如鼓，這不得不讓我對它起了懷疑。

你妹的，后來我在一次運(yùn)動之后，胸部疼痛不已，不得不去醫(yī)院檢查，結(jié)果顯示我有心率失常引發(fā)的室性心動過速癥，醫(yī)生說我要是去晚了，估計(jì)就得猝死了，當(dāng)天回來我就把這破手表給摔碎了扔垃圾桶了。

所以我說這么多，就是想表達(dá)對樓上的贊同，確實(shí)，在座的智能穿戴設(shè)備，全都是垃圾，一個能打的都沒有。我現(xiàn)在很懷疑，三清的這個手環(huán)，到底會不會也是垃圾？”

“我以人格擔(dān)保，三清這個手環(huán)絕對不是市面上這些妖艷賤貨，而是貨真價實(shí)的專業(yè)設(shè)備。”

“樓上你憑啥這么說，戰(zhàn)狼濾鏡太大了吧。”

“就憑我是這款手環(huán)的使用者，并且因?yàn)樗鼨z查出了心梗的毛病。”

“啊，大佬腿上還缺掛件嗎？能不能借我用用？公司上周剛猝死了一個程序員，我真的有點(diǎn)怕怕，求大佬救我狗命！”

“這東西只能報警讓你去醫(yī)院，你覺得不舒服了，直接去醫(yī)院檢查也是一樣的。”

“別吵了，我就想知道，哪里能買到？”

“等著吧，醫(yī)療器械這玩意，沒個三五年通不過審批，上不了市。”

網(wǎng)友們吵得飛起，都有些將信將疑。

市面上智能穿戴手表實(shí)在太拉胯了，就沒一個能達(dá)到真正的專業(yè)級醫(yī)療用途，大多數(shù)只能錦上添花，檢測一些不疼不癢的功能，還不太準(zhǔn)確。

真的涉及到自身健康的話，沒人敢指望這些電子玩具。

至于專業(yè)級的隨身監(jiān)測儀，除非是確診的病人，否則也沒人愿意為了預(yù)防猝死，而在胸口24小時貼幾個電極片。

不過三清的粉絲們，還是對三清有著盲目的信心，覺得三清出品，再差也不會差到哪去，就算比不上專業(yè)設(shè)備，秒殺市面上的其他產(chǎn)品還是沒問題。

他們紛紛打電話給三清集團(tuán)，詢問到底什么時候能買到這款手環(huán)？

網(wǎng)友們的熱情非常感人，于是，三清集團(tuán)正式發(fā)布了一則通告。

宣布了隨身監(jiān)測儀模塊和龍圖APP健康監(jiān)測功能的研發(fā)成功。