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我能提取副作用 第六百五十一章 海外臨床邀約,家屬的困局
“畢竟華夏文化圈里,民眾的普通思維,就是很難接受一個(gè)身體溫?zé)幔呐K還在跳動(dòng)的親人已經(jīng)徹底死亡的事實(shí),更難接受將還有呼吸的親人推向手術(shù)臺(tái),去做人體實(shí)驗(yàn)。”w8.RG
“所以就算明確了腦死亡的死亡結(jié)果,民眾也很難接受,不接受的話(huà)也沒(méi)有什么辦法,遺體捐贈(zèng)確實(shí)不是什么受歡迎的事情。”
“冒然開(kāi)展人體臨床研究,恐怕會(huì)冒天下之大不韙,就算以三清的口碑,估計(jì)也很難頂住,沒(méi)準(zhǔn)還會(huì)成為一段黑歷史。難,真是難。”
“要不然,干脆直接在承認(rèn)腦死亡的國(guó)家做海外臨床,然后拿著數(shù)據(jù)回國(guó)申請(qǐng)臨床一期實(shí)驗(yàn)吧。”
“國(guó)內(nèi)進(jìn)度哪怕落后一點(diǎn)也無(wú)妨,安全第一,穩(wěn)妥為上。”
說(shuō)曹操曹操就到,剛想到FDA,就有熟人找上門(mén)來(lái)。
“親愛(ài)的衛(wèi),好久不見(jiàn),恭喜三清在器官移植領(lǐng)域做出了突破性的成就。”
電話(huà)一接通,安德烈熟悉的聲音瞬間響起,頗有些急不可耐的感覺(jué)。
衛(wèi)康嘴角翹起,表面上卻還維持著云淡風(fēng)輕:“謝謝你的贊美,這主要是公司員工努力的成果,我這個(gè)老板其實(shí)沒(méi)怎么參與,慚愧慚愧。”
安德烈打了個(gè)哈哈,按慣例寒暄幾句,便迅速直入正題。
“親愛(ài)的衛(wèi),請(qǐng)問(wèn)這個(gè)項(xiàng)目進(jìn)展到哪一步了?人體臨床開(kāi)始了嗎?”
“據(jù)我所知,異種器官移植要進(jìn)入人體臨床,中間還有一個(gè)必須跨越的門(mén)檻,那就是腦死亡患者的臨床研究吧。”
衛(wèi)康也沒(méi)打算隱瞞,人體臨床是否獲得審批,這種事在官方直接就能查到,內(nèi)部消息就更不用說(shuō)了,同行想要了解,非常容易。
他很痛快地就承認(rèn)了:“這個(gè)人體臨床還沒(méi)開(kāi)始,臨床前研究目前遇到了一點(diǎn)問(wèn)題。”
“你在華夏呆過(guò)幾年,應(yīng)該知道腦死亡在這里不被承認(rèn),所以要想對(duì)腦死亡患者做臨床研究,非常困難,光是家長(zhǎng)就很難說(shuō)服,更不用說(shuō)監(jiān)管方面了。”
“不過(guò)我相信很快就能解決,無(wú)非是慢一點(diǎn)罷了,這點(diǎn)時(shí)間我并不在乎。”
安德烈聽(tīng)衛(wèi)康如此坦白,不由心中竊喜,他正是了解到華夏的特殊情況,所以才自告奮勇來(lái)做中間人,打算說(shuō)服衛(wèi)康將臨床研究放在海外進(jìn)行。
這樣一來(lái),三清的臨床研究能夠順利進(jìn)行,而鷹國(guó)的患者也能盡快從中受益。
要知道他身后的一些金主,年紀(jì)都已經(jīng)很大了,迫切地想要看到這一成果在現(xiàn)實(shí)中落地,越快越好。
畢竟一項(xiàng)技術(shù)要想達(dá)到成熟可用的地步,前期是需要大量練手的,如果能把應(yīng)用時(shí)間從十年壓縮到兩三年,那無(wú)疑將獲得巨大的利益。
至于衛(wèi)康說(shuō)自己不在乎時(shí)間問(wèn)題,直接被他視為嘴硬了。
在他心目中,這么重大的項(xiàng)目,三清肯定投入了巨額的研發(fā)費(fèi)用,誰(shuí)不希望盡快獲得回報(bào)呢。
因?yàn)橐恍┮?guī)定卡住了研發(fā)進(jìn)展,肯定是非常焦急的,但是為了面子,就只能說(shuō)自己不在乎了。
這樣的反應(yīng)非常合理,而他,也正是為此而來(lái)。
多年交道打下來(lái),他自認(rèn)還是非常了解衛(wèi)康的性格和想法,遇到了困難,對(duì)方是不會(huì)直接求助外人的,這個(gè)時(shí)候,就需要他這樣的朋友主動(dòng)出面了。
“華夏人的性格就是這樣,不管多么直白,或多或少都有點(diǎn)愛(ài)面子。”
想到這里,安德烈微微一笑,露出了勝利在握的神情。
“衛(wèi),這么多年,我們的友誼始終深厚無(wú)比,作為朋友,看見(jiàn)你遇到困難,我自然不能坐視不管。”
“事實(shí)上在我們鷹國(guó),腦死亡是很正常的一件事,梅奧診所的一個(gè)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì),就是在腦死亡患者體內(nèi)植入了一顆豬心,雖然患者沒(méi)撐下來(lái),但后續(xù)的研究卻沒(méi)停過(guò),這方面我們的經(jīng)驗(yàn)非常豐富。”
“相信我,如果你愿意來(lái)鷹國(guó)做海外臨床,絕對(duì)有大把的醫(yī)院搶著跟你合作,F(xiàn)DA也會(huì)一路綠燈,暢行無(wú)阻。”
“這方面我們的法規(guī)也是非常成熟可靠的,一切以藥企的利益為重,噢,應(yīng)該說(shuō)是一切以醫(yī)療科研的發(fā)展為重。”
“所以,你真的不考慮一下海外臨床嗎?”
“那肯定了,你們大鷹帝國(guó)做人體實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),絕對(duì)是舉世無(wú)雙,那都不能用豐富兩字來(lái)形容了。你們要是敢稱(chēng)第二,絕對(duì)沒(méi)人敢稱(chēng)第一。”衛(wèi)康心里默默吐槽道。
雖然心中早有決斷,但面對(duì)安德烈的盛情邀約,他還是裝模作樣地思索了片刻,做出一副左右為難的樣子。
“安德烈,你說(shuō)得很有道理,我都差點(diǎn)心動(dòng)了,但是我的下屬找到了一個(gè)新的辦法,就是將豬體內(nèi)的人腎直接連接腦死亡患者的血管,先做體外透析,看看能撐多久。”
“如果這個(gè)辦法能夠證實(shí)安全有效的話(huà),也許可以推動(dòng)臨床研究在國(guó)內(nèi)往前一步。”
“所以我打算先看看結(jié)果再做決定,作為我的朋友,你應(yīng)該能夠理解吧。”
安德烈心中一片火熱,但他還是不動(dòng)聲色地說(shuō)道:“作為朋友,我當(dāng)然會(huì)理解并全力支持你的決定。”
“不過(guò),容許我善意地提醒一下,任何事做兩手準(zhǔn)備也是不錯(cuò)的,你完全可以一邊申請(qǐng)國(guó)內(nèi)臨床,一邊提前做好海外臨床的準(zhǔn)備,畢竟海外市場(chǎng)也不能放棄,您說(shuō)呢?”
他這么一說(shuō),衛(wèi)康也就順?biāo)浦哿耍Φ溃骸斑@是自然,有道理的建議,我肯定會(huì)聽(tīng)。”
“一會(huì)我就讓三清的鷹國(guó)分部向FDA遞交臨床申請(qǐng)。”
安德烈欣喜萬(wàn)分地點(diǎn)了點(diǎn)頭:“那太好了,那我就等你的好消息了,有什么問(wèn)題,我隨時(shí)為您效勞。”
與此同時(shí),昆市第一人民醫(yī)院,ICU病房外。
一名頭發(fā)斑白的老婦人正哭得死去活來(lái),淚水止不住地往下掉,旁邊一名30歲出頭的男子正一邊抹著眼淚,一邊耐心勸導(dǎo)。
“媽?zhuān)侄歼@個(gè)情況了,你還是節(jié)哀順變吧。”
“醫(yī)生都說(shuō)腦死亡了,那是真的沒(méi)救了。別哭得太傷心,反而把自己身體給搞垮了。”
說(shuō)完他給妻子使了個(gè)眼色,眼見(jiàn)對(duì)方心領(lǐng)神會(huì)地扶住了老母親,便朝著一旁的重癥監(jiān)護(hù)科崔主任走了過(guò)去。
“崔主任,你看我爸這個(gè)情況,能在ICU呆多久?”
崔主任在一旁站了有一會(huì),他也是好不容易找到一個(gè)新鮮的腦死亡患者,為了完成方院長(zhǎng)交代的任務(wù),不得不硬著頭皮上了。
“你爸的診斷書(shū)已經(jīng)出來(lái)了,深度昏迷無(wú)任何反應(yīng),腦干死亡,腦電消失,腦血流停止,確診為腦死亡,繼續(xù)治療已經(jīng)沒(méi)有太大的意義,也搶救不回來(lái)。”
崔主任斟酌著說(shuō)道:“當(dāng)然如果家屬想讓患者繼續(xù)呆在ICU,維持著身體狀態(tài),也不是不行,就是花費(fèi)會(huì)比較大。”
“我個(gè)人建議,家屬還是要量力而行,因?yàn)榇蟛糠帜X死亡患者的存活期都在一周左右,很難超過(guò)兩周,雖然呼吸機(jī)能讓患者保持呼吸和心跳,時(shí)間一久,都會(huì)因?yàn)檠獕簾o(wú)法維持,身體機(jī)能徹底衰竭而亡。”
男人眉頭緊蹙,神情有些煩躁道:“這些話(huà)你們醫(yī)生說(shuō)了好幾遍,我耳朵都聽(tīng)出繭來(lái)了,我又不是不知道腦死亡咋回事。”
“問(wèn)題是我接受,我媽她不接受啊,我一說(shuō)要拔管,她就跟我鬧得要死要活的。”
“媽的老子總不能為了這事背個(gè)不孝的罪名,搞得家宅不寧,讓我媽恨我一輩子吧。”
崔主任點(diǎn)點(diǎn)頭:“家屬的情緒,自然也是要考慮到的。”
在ICU久了,他見(jiàn)多了人情冷暖,深知欲速則不達(dá)的道理,因此沒(méi)有立即勸說(shuō)對(duì)方去做人體實(shí)驗(yàn),而是慢悠悠地等待著。
對(duì)方肯定會(huì)問(wèn)起那個(gè)最關(guān)鍵的問(wèn)題,他確信。
果然,男人猶豫著問(wèn)了起來(lái):“那個(gè),如果我爸在ICU呆著,一直維持著到死,大概要花多少錢(qián)?”
崔主任沉吟著開(kāi)口道:“如果一直呆在ICU,做必要的心肺支持,血壓支持,以及營(yíng)養(yǎng)支持,大概能堅(jiān)持一周左右,極小可能堅(jiān)持到兩周。”
“每天的藥物費(fèi)用和器械費(fèi)用,大概將近3萬(wàn),一周就是20萬(wàn)左右,如果堅(jiān)持到兩周,大概要將近50吧。”
“什么?這么貴?”男人瞬間膛目結(jié)舌,露出無(wú)法置信的神情。
崔主任耐心解釋道:“是這樣的,人一旦腦死亡后,就無(wú)法自主呼吸了,各種內(nèi)分泌功能也隨之停止,維持身體新陳代謝和器官功能的一些重要激素,比如甲狀腺素就不能再分泌了。”
“因此要上EMCO人工肺維持呼吸,還要注射各種藥物維持心,肝,腎等重要器官的功能,最后還要注射營(yíng)養(yǎng)劑。這些器械和藥品的費(fèi)用是相當(dāng)昂貴的。”
“而且堅(jiān)持得越久,對(duì)藥物敏感性越差,后期需要加大藥量,可能要翻上兩三倍,所以?xún)r(jià)格也會(huì)更貴。”
“其實(shí)我覺(jué)得撐到兩周的希望是比較渺茫,因?yàn)榇蟛糠帜X死亡患者都活不過(guò)一星期。”
“對(duì)家屬來(lái)說(shuō),基本上就是出一周ICU的錢(qián),讓病人走得自然,讓自己活得心安。”
“可是,就算在ICU呆一周,20萬(wàn)也太貴了啊,我們家根本負(fù)擔(dān)不起。”
男人喃喃自語(yǔ)道,聽(tīng)了這話(huà),他不但沒(méi)有感到絲毫安慰,反而更加愁眉不展。
20萬(wàn)的費(fèi)用,加上之前搶救和治療花掉的錢(qián),起碼要30來(lái)萬(wàn),足夠讓他傾家蕩產(chǎn)了,甚至還要背上一身債務(wù)。
這一刻,他萬(wàn)念俱灰,甚至有了徹底放棄的想法。
他不能為了讓老父親多活一周時(shí)間,就把整個(gè)家毀掉啊。
10萬(wàn)的醫(yī)療費(fèi)已經(jīng)掏空家底了,萬(wàn)萬(wàn)不能再背上20萬(wàn)的醫(yī)療債了。
只不過(guò),男人心中剛冒出這個(gè)想法,就回頭看了一眼哭成淚人般的老母親。
“放棄吧”三個(gè)字瞬間卡在喉嚨里,始終無(wú)法說(shuō)出來(lái)。
這時(shí),崔主任善意地提醒道:“你父親如果有醫(yī)保的話(huà),可以報(bào)銷(xiāo)大部分的費(fèi)用。”
男人茫然地?fù)u搖頭:“我們就是普通打工的,我爸是個(gè)農(nóng)民,哪有醫(yī)保。”
崔主任一副悲天憫人的樣子,長(zhǎng)長(zhǎng)嘆了口氣:“那確實(shí)是難了。”
“唉,我知道,謝謝主任跟我說(shuō)這么多,我再考慮一下吧。”
男人心中糾結(jié)萬(wàn)分,跟崔主任道謝,他打算一會(huì)就跟母親說(shuō)清楚,這個(gè)錢(qián)是真的出不起,只能愧對(duì)老父親多年養(yǎng)育之恩了。
卻聽(tīng)崔主任突然說(shuō)了一句話(huà):“如果家里困難的話(huà),要不要考慮一下遺體捐贈(zèng)?”
“你爸才50多歲,還算年輕……”
話(huà)還沒(méi)說(shuō)完,就見(jiàn)男人臉色大變。
“崔主任,別說(shuō)了,這種事打死我也做不出來(lái)。”
男人漲紅了臉,額頭上青筋一根根凸起,一聲斷喝,立即打斷了崔主任的話(huà)。
但是崔主任卻沒(méi)有停下來(lái),而是放慢語(yǔ)速,輕聲細(xì)語(yǔ)道。
“我很理解你的想法,不過(guò)你先聽(tīng)我說(shuō)完。”
“我說(shuō)的不是把遺體捐贈(zèng)給醫(yī)學(xué)院做研究,也不是器官捐贈(zèng),而是三清的一項(xiàng)臨床研究。”
“你爸會(huì)繼續(xù)呆在ICU,哪兒也不去,我們也不會(huì)動(dòng)他的身體,只是會(huì)在腹部和大腿的血管上連接一個(gè)外部的人造器官,靠他體內(nèi)的血供維持個(gè)兩三天。”
“然后記錄下整個(gè)過(guò)程的身體狀況,就完事了。”
“不會(huì)對(duì)你爸的身體有任何損傷。”
“但是你爸的所有醫(yī)療費(fèi)用,還有呆在ICU維持生命的后續(xù)所有費(fèi)用,他們都會(huì)以臨床研究的名義報(bào)銷(xiāo)。”
“你要不考慮一下?”
男人頓時(shí)愣住了,一開(kāi)始聽(tīng)到三清的名字,他的對(duì)抗情緒就沒(méi)有那么激烈了。
后來(lái)聽(tīng)完崔主任的所有話(huà),緊繃的心情竟意外地松懈下來(lái)。
這個(gè)臨床研究方案,聽(tīng)起來(lái)好像還不錯(cuò),不用在老父親的身體上大動(dòng)干戈,也不會(huì)切除什么器官,只是連接一下血管而已,根本不算什么大事。
最重要的是,能夠報(bào)銷(xiāo)所有醫(yī)療費(fèi)用,還能讓父親呆在ICU自然去世。
這一下,不但緩解了他的經(jīng)濟(jì)危機(jī),還徹底解決了他和母親之間的爭(zhēng)執(zhí),原本的道德困境得到了完美的解決。
他瞬間心動(dòng)了,只是還有些猶豫,感覺(jué)這事太像天上掉餡餅了,好得讓人懷疑會(huì)不會(huì)是個(gè)騙局。
對(duì)方不會(huì)做完手術(shù)就翻臉不認(rèn)人,直接不給錢(qián)了吧?
不過(guò),崔主任隨之而來(lái)的一句話(huà),徹底打消了他心中的所有疑慮。
“你放心,三清會(huì)跟你簽署正式的協(xié)議,只要你簽完字,他們會(huì)直接付醫(yī)藥費(fèi),從頭到尾不用你掏一分錢(qián)。”
男人立即點(diǎn)了點(diǎn)頭:“好,我答應(yīng)你,在哪簽字?”
崔主任露出了久違的一絲淡淡笑容,右手往前一揮。
“跟我來(lái),去辦公室簽字。”(本章完)
“那么問(wèn)題來(lái)了,我該選擇哪個(gè)國(guó)家呢?”
“鷹國(guó)?歐羅巴?還是天竺?”
“先試試FDA?我記得鷹國(guó)也有一些異種器官移植的研究,這方面的經(jīng)驗(yàn)很豐富,出色的醫(yī)生也多。”
就在這時(shí),衛(wèi)康的手機(jī)突然響了。
他一看來(lái)電顯示,頓時(shí)笑了。
“一來(lái)影響太大,二來(lái)方方面面要協(xié)調(diào)的關(guān)系也太多。”
“只是一個(gè)人體臨床而已,公司完全沒(méi)必要著急,又不是等著這個(gè)項(xiàng)目救命,大可不必做這種費(fèi)力不討好的事情。”
就在丁黃二人為人體臨床而焦慮之時(shí)。
昆市,三清總部。
“如果海外臨床證明了安全有效,這些臨床數(shù)據(jù)在國(guó)內(nèi)也會(huì)得到認(rèn)可,到時(shí)候可以直接在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)臨床一期實(shí)驗(yàn)。”
“這樣看來(lái),海外臨床未嘗不是對(duì)國(guó)內(nèi)患者的一種保護(hù)。”
衛(wèi)康略作思索,很快就做出了決定。
這樣思來(lái)想去,留給他的選擇就不多了。
“看來(lái)只能去海外開(kāi)展臨床,才能達(dá)到目的的同時(shí),將三清從道德困境中摘出去了,就算不去鷹國(guó),也可以去其他地方,比如天竺,菲洲等地。”
“從這一點(diǎn)看來(lái),不得不承認(rèn)文化差異確實(shí)存在,鷹國(guó)那邊的人就是要更想得開(kāi)一點(diǎn)。”
“國(guó)內(nèi)對(duì)人體實(shí)驗(yàn)的接受度很差,臨床研究的數(shù)量不少,動(dòng)輒需要幾十個(gè)病例,要對(duì)這么多腦死亡患者剖心挖腎,很難不讓人想歪啊。”
“我看丁冕提交的報(bào)告,人豬的器官嵌合度最高的只有92,還會(huì)含有一部分豬的細(xì)胞,雖然經(jīng)過(guò)基因修飾,導(dǎo)致免疫排斥反應(yīng)的可能性很低,但生物安全性方面,還是要從長(zhǎng)計(jì)議。”
衛(wèi)康比他們更早一步想到了這個(gè)局面。
“指望衛(wèi)建委盡快做出改變,推進(jìn)腦死亡立法,這根本不現(xiàn)實(shí)。”
“同一個(gè)文化圈的棒國(guó)和櫻花國(guó),早都明確立法腦死亡了,民眾捐贈(zèng)遺體的比例也非常之低,遠(yuǎn)不如西方國(guó)家。”
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